Kualifikasi Peralatan dan Kepatuhan terhadap Peraturan
Kualifikasi Peralatan adalah layanan yang dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan kepatuhan dalam lingkungan peraturan yang menuntut saat ini. Untuk membantu Anda memenuhi persyaratan kualitas dan mencapai kinerja yang andal, layanan ini menawarkan instalasi awal yang profesional dan terdokumentasi secara lengkap di lokasi setelah proses kualifikasi ini:
Kualifikasi Instalasi (IQ) membuktikan bahwa semua materi telah disediakan sebagaimana mestinya:
- Kondisi lingkungan sesuai untuk perangkat.
- Perangkat yang disediakan sudah lengkap.
- Pemasangan dilakukan dengan benar.
Kualifikasi Operasional (OQ) membuktikan bahwa perangkat yang dipasang berfungsi sebagaimana mestinya:
- Fungsionalitas operasional yang ditetapkan sesuai dengan spesifikasi sistem.
- Protokol kualifikasi diikuti dengan benar.
Kualifikasi Kinerja (PQ) menyediakan:
- Verifikasi komprehensif tingkat kinerja peralatan.
- Bantuan untuk melakukan pengukuran Anda sendiri.
- Pemeriksaan rutin terhadap kinerja perangkat Anda.
- Keyakinan tentang akurasi dan keandalan sejak awal.
Kualifikasi Pemeliharaan (MQ) menyediakan:
- Definisi ruang lingkup dan interval untuk pemeliharaan preventif.
- Penentuan interval kalibrasi dan verifikasi.
- Rejimen servis termasuk semua tindakan dan prosedur yang diperlukan untuk memastikan kinerja yang optimal.