Case Study

Sesuai untuk Pasar Global

Case Study

Solusi Agregasi untuk R-Pharm di Illertissen

R-Pharm Germany GmbH di Illertissen beroperasi sebagai CMO (organisasi produksi kontrak), yang memproduksi dan mengemas produk farmasi untuk pelanggan yang kemudian didistribusikan ke lebih dari 150 negara. Untuk memasok produk farmasi ke pasar yang menuntut serialisasi atau agregasi, perusahaan menggunakan alat seperti Perlengkapan Agregasi Kemasan dari METTLER TOLEDO PCE pada unit pengemas semi-otomatis dari Christ Packing Systems.

Serialisasi sejak 2017

Perlindungan terhadap obat-obatan palsu telah menjadi masalah utama bagi industri farmasi dalam beberapa tahun terakhir. Menurut Regulasi UE 2016/161, semua kemasan farmasi harus diserialisasi dan dilengkapi perangkat antiperusakan sejak Februari 2019. AS juga telah menerapkan hukum serupa, yaitu DSCSA (Drug Supply Chain Security Act), yang mengharuskan serialisasi dimulai sejak 2017. Pasar utama lainnya juga telah mengantisipasi perlindungan terhadap pemalsuan produk. Misalnya, perusahaan yang ingin mengekspor produk ke Tiongkok, Korea, atau Arab Saudi telah diharuskan untuk mengagregasi produk farmasi mereka.   

Klik di bawah ini untuk mengunduh studi kasus selengkapnya.


Jika kita ingin melayani pasar yang penting dan strategis, serta memiliki angka transaksi tinggi, kita memerlukan solusi teknis yang aman dan fleksibel untuk mengagregasi kemasan”, ujar Michael Unbehaun, Manajer Proyek Teknis di R-Pharm.

Selama bertahun-tahun, kami telah membangun kemitraan yang kuat dengan METTLER TOLEDO PCE di bidang serialisasi dan agregasi farmasi. Bersama, kami telah berhasil menerapkan berbagai pengembangan teknologi yang berfokus pada proses produksi. Sepuluh lini serialisasi dan agregasi pertama dirilis pada tahun 2009. Inilah alasan kami baru-baru ini memilih solusi agregasi semi-otomatis lainnya dari METTLER TOLEDO PCE”.

Penyesuaian untuk Proses Sempurna

R-Pharm Germany GmbH telah menyempurnakan portofolio layanannya dengan Perlengkapan Agregasi Kemasan, yakni solusi agregasi baru dari METTLER TOLEDO PCE, sekaligus dikombinasikan dengan platform pengemas yang kompatibel dari Christ Packing Systems. Hal ini berarti perusahaan kini dapat menjalankan serialisasi dan agregasi secara manual, semi-manual, dan sepenuhnya otomatis untuk kotak lipat, botol, dan tempat penyimpanan pil. Hasilnya adalah layanan berbasis kebutuhan dengan struktur sangat fleksibel yang memungkinkan persyaratan proses produksi pelanggan dapat diterapkan dengan biaya yang efisien di semua tingkat agregasi. Dengan mempertimbangkan sasaran akhir ini, pada tahun 2014, perusahaan bekerja sama dengan METTLER TOLEDO PCE dan produsen unit pengemas, Christ Packing Systems, untuk membuat lini pengemasan baru yang dapat melakukan agregasi setiap kemasan produk yang siap dikemas, diserialisasi, dan disegel secara terpusat. Keputusan investasi ini adalah hasil proses tolok ukur eksternal, dengan cara menganalisis dan membandingkan teknologi dari berbagai penyedia, rancangan konsep, serta kemungkinan pengeluaran.